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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案,昨(17)日宣布與美國國家衛生研究院(NIH)簽署登革熱疫苗的授權合約,取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利,有機會力拚2019年上市,打世界盃向前再邁大步。

由美國NIH懷海德博士(Dr. Steve Whitehead)團隊主導研發的登革熱疫苗,已進入二╱三臨床;是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗,該疫苗先前已授權巴西立布坦坦限時研究所(Butantan)取得巴西市場授權;而全球最大疫苗廠默克(Merck)則取得歐美日等已開發國家授權。

基亞疫苗總經理陳燦堅表示,能結盟美國NIH,並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗,凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞,以及其他具特殊利基的區域市場上,未來應有不錯的營運利基。

這是基亞生繼已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發次世代的類病毒登革熱疫苗外,現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權,將可望加速推動疫苗上市,完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見,盡快在台灣展開臨床試驗,同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃,以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

據了解,此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠,取得17個國家的授權,主要是該公司已完工,預計2017年投產的的竹北疫苗廠,該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

陳燦堅表示,東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域,巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案,加速推動疫苗上市。此外,NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗(human challenge study)」數據,該臨床試驗在美國執行,受試者分為疫苗組與安慰劑組,半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染,結果顯示,施打疫苗的組別100%受到疫苗保護,施打安慰劑的組別則出現受感染症狀,顯示該疫苗的優越性。

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